《外國企業來台上市(櫃)公司巡禮 》 泰福-KY
泰福生技股份有限公司(股票代碼6541,以下簡稱泰福—KY)於2013年5月成立,公司創辦人擁有在世界學名藥產業之成功經驗,營運主體包含台灣泰福生技股份有限公司(簡稱「台灣泰福」)及位於美國之La Jolla Biologics,Inc.(簡稱「LJB」),主要致力於生物相似藥品之開發研究、生物製程開發及新藥研發,提供自細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終商業化量產的一條龍經營模式。泰福—KY目前產品尚在臨床試驗或研發階段,2016年11月22日取得經濟部工業局對公司產品或技術具備未來市場性之意見書,於2016年11月30日向臺灣證券交易所申請來台上市,並於2017年10月26日掛牌上市,承銷價為每股72元。
美國於1984年通過藥品價格競爭和專利回復法案(Hatch-Waxman Act), 帶動小分子學名藥產業的蓬勃發展,藉由學名藥的普及率,降低醫療及健保支出。小分子學名藥是透過化學合成,結構較為簡單,品質相對容易控管,而近幾年隨著生物科技的演進,許多治療重大疾病如癌症、自體免疫疾病等的重要藥物多為生物藥品,生物藥品是依據生物學、免疫學所製造之藥品,製程複雜且價格昂貴,以致於各國政府及病患需要承擔較高的醫療成本。
生物相似藥概念上屬於學名藥,當原廠生物藥品專利保護到期後,利用已有數據進行仿製且生產上市,但因為其蛋白質立體結構無法完全與原廠生物藥品相同,故稱為生物相似藥,未來市場趨勢是期望能以相對平價之生物相似藥逐漸取代昂貴之生物藥品。根據研究機構統計,全球生物藥品市場超過1,800億美元,其中美國為最大單一市場,美國政府於2010年通過病患保護與平價醫療法案(The Patient Protection and Affordable Care Act),提供生物相似藥簡化的上市審查流程,近幾年已陸續有生物相似藥通過審查,推估2014年全球生物相似藥品市場達22.5億美元,預估2015-2020年複合成長率為49.1%,至2020年將達265.5億美元,因此吸引各大藥廠投入生物相似藥開發。
泰福—KY為建立完整之生技產業鏈及扶植台灣生技產業,由台灣泰福負責上游細胞株開發之關鍵技術及初期生物製程能力,美國LJB則是擁有製程放大與商業化量產的開發能力,目前已完成量產設備及廠房擴建,做為未來產品上巿量產使用。公司自行掌握研發及生產技術可以免除技術外流風險,加快產品開發時程及確實掌握產品開發成本及品質,可讓產品訂價策略在面對市場競爭時更加靈活,另外公司經營團隊過去已在美國市場擁有多年實務經驗,有助於公司迅速打入生物相似藥的大型通路,包括批發商、大型藥房通路、大型醫院集團以及集體採購組織,待新產品正式核准上市後,將可利用公司本身的競爭優勢進入美國生物藥品市場。
泰福—KY產品均仍在臨床試驗或研發階段,尚未產生營收及獲利,目前研發產品中TX01 (應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白球減少症)已完成人體第三期臨床試驗,試驗結果達到試驗設計及統計指標之要求,預計2018年向美國FDA遞件申請藥品上巿查驗登記審查,相信近期將可藉由TX01的上市產生營收並改善公司獲利情況。公司近三年與最近一期損益及財務比率請詳附表。

全世界近幾年經濟成長趨緩,加上老年人口迅速增加下,醫療支出成為各國政府的沉重負擔,所以與生物藥品相比較為平價的生物相似藥已成為市場趨勢。公司經營團隊本身擁有醫藥行業多年經驗及專業知識,基於扶持台灣生技產業的理念,希望結合台灣、美國的研發及量產技術,讓台灣公司可以在生物相似藥與世界各大藥廠競爭,相信在未來產品陸續通過臨床試驗及上市後,有機會成為世界級的生技醫藥公司。